江西省第二类医疗器械注册证公示(201926)

2019-09-30 16:46 文章来源:医疗器械注册管理处
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根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》等规定,经审核,以下二类医疗器械产品符合发证、延续、变更条件,拟核发《医疗器械注册证》。现予以公示,公示期自2019年9月30日至2019年10月6日止。请社会各界予监督。

1

胱抑素C检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)

江西惠肽生物科技有限公司

注册

2

前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

江西惠肽生物科技有限公司

注册

3

胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)

江西惠肽生物科技有限公司

注册

4

胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)

江西惠肽生物科技有限公司

注册

5

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 (清除法)

江西洪达医疗器械集团有限公司

注册

6

肌酐测定试剂盒(酶法)

江西洪达医疗器械集团有限公司

注册

7

总胆固醇测定试剂盒 (胆固醇氧化酶法)

江西洪达医疗器械集团有限公司

注册

8

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 (清除法)

江西洪达医疗器械集团有限公司

注册

9

葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)

江西洪达医疗器械集团有限公司

注册

10

α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(速率法)

江西洪达医疗器械集团有限公司

注册

11

总蛋白测定试剂盒 (双缩脲终点法)

江西洪达医疗器械集团有限公司

注册

12

消毒棉片

江西洁之良品科技有限公司

注册

13

医用消毒棉球

江西草珊瑚消毒用品有限公司

注册

14

医用外科口罩

江西安康医疗器械有限公司

注册

15

医用无菌敷料

南昌市恩惠医用卫生材料有限公司

注册

16

热敷贴

江西双福药业有限公司

注册

17

远红外止痛贴

江西双福药业有限公司

注册

18

远红外舒筋活血贴

江西双福药业有限公司

注册

19

护巢暧宫宝

江西圣和实业发展有限公司

延续

20

一次性使用帽子

江西格美医疗用品有限公司

延续

21

一次性使用口罩

江西格美医疗用品有限公司

延续

22

医用外科口罩

江西格美医疗用品有限公司

延续

23

医用棉垫

江西格美医疗用品有限公司

延续

24

医用纱布敷料

江西淑兰金环医疗科技有限公司

延续

25

一次性使用无菌阴道扩张器

江西淑兰金环医疗科技有限公司

延续

26

一次性使用帽子

江西淑兰金环医疗科技有限公司

延续

27

一次性使用口罩

江西锦辉医疗用品有限公司

延续

28

一次性使用无菌阴道扩张器

南昌市福康医疗器械有限公司

延续

29

纱布敷料

南昌市福康医疗器械有限公司

延续

30

医用纱棉垫

南昌市福康医疗器械有限公司

延续

31

一次性使用帽子

南昌市福康医疗器械有限公司

延续

32

一次性使用口罩

南昌康平医用器材有限公司

延续

33

痔疮套扎吻合器

江西华晨医疗设备有限公司

许可事项变更(型号规格、结构组成和产品技术要求)

34

一次性包皮环切吻合器

江西狼和医疗器械有限公司

许可事项变更(型号规格、结构组成和产品技术要求)

通讯地址:南昌市北京东路1566号  邮编:330029    

电话:0791-88158031     

电子邮件:ylqxzcc@kmhdhh.com

特此公示。                                                                            

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                                              2019年9月30日

 

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