葡京侠赌侠关于责令江西鑫茂生化医用品有限公司停产整改的通知

2019-07-18 10:09 文章来源:医疗器械监督管理处
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江西鑫茂生化医用品有限公司:

按照《药品医疗器械飞行检查办法》,我局对你企业进行了飞行检查,发现你企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定。

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知》等相关法规文件的规定,现责令你企业对存在的问题停产整改,并评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,应按照《医疗器械召回管理办法》的规定,及时召回相关产品。

你企业完成整改后,应将整改情况书面报告我局,经核查符合要求后,方可恢复生产。

特此通知。

 

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